


随着我国居民健康意识的***提升,智能穿戴设备已逐渐成为家庭健康管理的标配。其中,心脏健康监测作为心脑血管风险防控的重要环节,其数据的可靠性与专业性直接关系到用户的健康决策。当前市场上多数智能穿戴产品仅能实现基础心率的粗略记录,缺乏标准化的临床验证支撑,难以满足心脑血管慢病群体、中老年群体及高压职场人群的精细化健康监测需求。
联硕智能(深圳)有限公司深耕智能穿戴行业二十余年,始终秉持 “科技守护生命,精准赋能健康” 的核心研发理念,坚持以医疗标准定义产品精度。作为日本卡西欧、美国 iTouch 等国际知名品牌的长期指定 ODM 制造商,联硕智能积累了深厚的硬件研发、生产制造与品控管理经验。自 2016 年起,公司集中资源投入医疗级健康监测算法与系统研发,依托国内***心脑血管医疗机构的海量临床数据,打造出 “智能穿戴 + APP + 小程序 + 健康管理后台” 三位一体的全链路健康服务体系。
为验证自研心脏监测算法的专业性与稳定性,联硕智能联合南京大学医学院附属鼓楼医院开展了大规模标准化临床对照研究。本次研究严格遵循《赫尔辛基宣言》、ICH-GCP 国际临床试验规范及我国《医疗器械临床试验质量管理规范》,通过医院医学伦理委员会正式审查备案(伦理审查编号:2024-585-04),全程实验流程透明规范,数据采集与分析均由专业医学团队与算法团队共同完成,确保研究结果的科学性、客观性与可重复性。

本次研究采用临床心脏监测金标准对照法,共纳入 930 例不同年龄、不同健康状况的受试者,覆盖普通健康人群、心律异常轻症人群及心脑血管慢病高危人群等多元群体,***覆盖 11 种常见心律状态与异常表现。实验过程中,所有受试者同步佩戴康菲特智能健康监测设备与医院专业 24 小时动态心电图设备,全天候同步采集日常活动、静息、睡眠、轻度运动等多场景下的心脏生理数据,完整还原用户日常佩戴的真实使用环境,有效规避了单一场景监测可能带来的数据偏差。
经严格的数据比对与统计分析,本次临床研究结果显示:康菲特自研 PPG 心律数据分析算法与医院 24 小时动态心电图诊断结果的整体匹配度可达 94.63%。其中,在窦性心动过速、阵发性心房颤动、持续性心房颤动、快速性心房颤动及其他心律异常等多种高危场景下,设备监测识别表现优异;心动过缓匹配度达 98.00%,传导阻滞匹配度达 80.00%,起搏心律匹配度达 83.33%,可稳定识别多种常见心律状态及异常波动,为居家心脏健康监测提供了可靠的数据支撑。
同时,本次研究还对智能穿戴设备与传统院内监测方式的便捷性进行了对比评估。结果显示,参与测试的 930 例受试者均认为康菲特智能设备在佩戴舒适度、操作便捷性及场景适配性方面显著优于传统 24 小时动态心电图设备。传统院内监测设备体积笨重、佩戴不便,且需要用户往返医院办理登记、领取设备及归还报告等手续,监测周期固定,无法实现长期连续监测。而康菲特智能设备采用轻量化设计,支持 24 小时全天候无感佩戴,无需专业操作指导,数据实时同步至手机终端,大幅降低了心脏常态化监测的时间成本与使用门槛。

精准的监测表现,源于联硕智能多年来在技术研发上的持续深耕与积累。截至目前,公司已拥有 10 年医疗级算法开发经验,累计完成近 800 次算法优化与验证,依托 830 多万级临床数据构建了 35+N 立体算法矩阵,涵盖医疗级心脏算法、动态血压算法、睡眠监测算法等多个核心领域。通过多传感器融合技术与千人千面的动态阈值校准系统,康菲特设备可针对不同年龄、体质、健康状况的用户自动优化监测参数,进一步提升了不同人群的监测适配度。
基于经过临床验证的精准监测能力,康菲特构建了 “测 - 防 - 调 - 管 - 救” 五维立体健康管理体系。除核心心脏心律监测外,设备还支持动态血压波动监测、血氧实时监测、睡眠呼吸状态监测、环境风险预警等多项功能,可生成个性化健康分析报告,为用户提供科学的作息、运动与膳食调理建议。对于心脑血管慢病患者、独居老人、高压职场人群等高危群体而言,连续的精准监测能够帮助及时发现隐匿性心脏异常,为早期干预与就医检查预留充足时间。
一直以来,智能穿戴行业存在 “重营销、轻技术,重功能、轻精准” 的发展痛点,多数产品缺乏正规临床验证,导致用户对 “医疗级” 智能穿戴的信任度不足。联硕智能坚持以临床数据说话,通过与***医疗机构的深度合作,建立了严格的产品研发与验证标准,为行业规范化发展提供了有益参考。未来,联硕智能将继续深化与国内多家三甲医院的科研合作,持续迭代优化核心算法与硬件技术,不断完善临床数据体系,推出更多符合国人健康需求的医疗级智能穿戴产品。
同时,公司将依托成熟的技术体系与产品矩阵,进一步拓展居家健康管理服务的深度与广度,助力构建 “居家监测 - 社区干预 - 医院诊疗” 的分级健康管理体系,以科技力量赋能全民健康事业,为提升居民健康水平贡献企业力量。
温馨提示:康菲特智能穿戴设备为健康监测辅助工具,所产生的数据仅作为健康参考,不具备医疗诊断与治疗功能。如监测数据出现异常或身体出现不适,请及时前往正规医疗机构就诊。