在数字健康产业快速发展的当下，智能穿戴设备的健康监测功能持续向专业化、医疗化方向演进，心脏监测作为核心健康场景，已成为行业技术竞争的核心赛道。作为深耕智能穿戴行业二十余年的资深企业，联硕智能始终坚持技术驱动发展的理念，在为全球多个知名品牌提供 ODM 定制服务的同时，持续投入资源布局自主健康穿戴品牌与核心技术研发。旗下康菲特品牌聚焦居家心脏健康监测与生命防护赛道，便是联硕智能技术沉淀与产业升级的重要成果。

近期，联硕智能旗下康菲特品牌联合南京大学医学院附属鼓楼医院开展的大规模心脏监测临床对照研究顺利完成，标志着企业在医疗级智能穿戴技术领域迈出了关键一步。本次研究全程严格遵循《赫尔辛基宣言》核心准则、ICH-GCP 国际临床试验规范以及《医疗器械临床试验质量管理规范》相关要求，正式通过医院医学伦理委员会审查备案（伦理审查编号：2024-585-04）。从研究方案设计、受试者招募、数据采集到结果统计分析，全流程均由医院专业医学团队主导执行，联硕智能提供技术与设备支持，全程不干预测试过程与结果判定，确保研究结果的客观性、科学性与可追溯性。

本次临床研究采用行业公认的金标准对照试验设计，以医院临床常规使用的 24 小时动态心电图设备作为参照基准，康菲特智能健康监测设备作为测试对象，共纳入 930 例有效受试者。样本选取充分考虑人群代表性，覆盖青年、中年、老年不同年龄段，包含健康人群、轻度心律异常人群、心脑血管慢病高危人群等不同健康状态群体，能够***反映产品在多元人群、多元场景下的实际监测表现。测试过程中，所有受试者同步佩戴两类设备，完整覆盖日常活动、静息休息、夜间睡眠、轻度运动等多种真实生活场景，***程度还原用户日常佩戴环境，避免单一静息场景造成的数据偏差。

经专业医学团队与算法研发团队联合统计、交叉核对，本次研究得出明确结论：康菲特自研 PPG 心律数据分析算法与临床金标准设备的诊断结果整体匹配度可达 94.63%，可稳定识别窦性心律、房性早搏、室性早搏、心房颤动、心动过速、心动过缓等 11 种常见心律状态与异常表现。其中心动过缓场景匹配度达 98.00%，阵发性、持续性、快速性心房颤动等多种心律波动场景识别表现稳定，能够有效捕捉间歇性、隐匿性的心脏异常信号，可为居家心脏健康监测提供具有参考价值的数据支撑。

除监测精度验证外，研究团队同步开展了产品使用体验调研。调研结果显示，参与测试的受试者均认为，康菲特智能设备在佩戴舒适度、操作简便性、场景适配性上相比传统院内动态心电监测设备具备明显优势。传统动态心电设备需要用户往返医院办理登记、领取与归还手续，设备线路繁杂、佩戴受限，且监测周期固定，无法满足长期连续监测需求；而康菲特智能穿戴设备采用轻量化设计，支持全天候无感佩戴，数据可实时同步至移动端终端，无需专业医学知识即可查看监测结果，大幅降低了常态化心脏监测的时间成本与使用门槛。

本次临床验证的顺利完成，对联硕智能而言具有重要的里程碑意义。作为拥有二十余年智能穿戴硬件研发与制造经验的企业，联硕智能此前的技术优势更多集中在硬件研发、生产制造与品控管理领域。而本次临床验证的通过，标志着企业在健康算法研发、医疗级产品打造领域也达到了行业先进水平，形成了 “硬件 + 算法 + 临床验证” 的完整技术闭环，企业核心竞争力进一步提升。

同时，本次成果也为联硕智能的业务拓展奠定了坚实基础。一方面，支撑康菲特自主品牌向更专业的医疗级穿戴方向升级，为 C 端用户提供更可靠的健康产品；另一方面，也为企业 B 端定制业务增添了核心技术筹码，能够为企业客户、养老机构、医疗健康机构等合作伙伴提供经过临床验证的智能穿戴整体解决方案，拓展业务边界。

未来，联硕智能将继续加大医疗级智能穿戴领域的研发投入，持续深化与国内专业医疗机构的科研合作，逐步推进更多功能模块的临床验证工作，不断打磨算法精度与产品体验。企业将以本次临床验证为新的起点，持续夯实技术底座，推动智能穿戴技术向更专业、更规范的方向发展，为用户与合作伙伴提供更具价值的产品与服务，助力数字健康产业高质量发展。

温馨提示：康菲特智能穿戴设备为健康监测辅助工具，监测数据仅作日常健康参考，不具备医疗诊断与治疗功能，不可替代专业医疗机构的检查与诊疗。如监测数据出现异常或身体感到不适，请及时前往正规医疗机构就诊。