隨著我國居民健康意識的***提升，智能穿戴設備已逐漸成為家庭健康管理的標配。其中，心臟健康監測作為心腦血管風險防控的重要環節，其數據的可靠性與專業性直接關系到用戶的健康決策。當前市場上多數智能穿戴產品僅能實現基礎心率的粗略記錄，缺乏標準化的臨床驗證支撐，難以滿足心腦血管慢病群體、中老年群體及高壓職場人群的精細化健康監測需求。

聯碩智能（深圳）有限公司深耕智能穿戴行業二十餘年，始終秉持 “科技守護生命，精準賦能健康” 的核心研發理念，堅持以醫療標準定義產品精度。作為日本卡西歐、美國 iTouch 等國際知名品牌的長期指定 ODM 製造商，聯碩智能積累了深厚的硬件研發、生產製造與品控管理經驗。自 2016 年起，公司集中資源投入醫療級健康監測算法與系統研發，依托國內***心腦血管醫療機構的海量臨床數據，打造出 “智能穿戴 + APP + 小程序 + 健康管理後台” 三位一體的全鏈路健康服務體系。

為驗證自研心臟監測算法的專業性與穩定性，聯碩智能聯合南京大學醫學院附屬鼓樓醫院開展了大規模標準化臨床對照研究。本次研究嚴格遵循《赫爾辛基宣言》、ICH-GCP 國際臨床試驗規範及我國《醫療器械臨床試驗質量管理規範》，通過醫院醫學倫理委員會正式審查備案（倫理審查編號：2024-585-04），全程實驗流程透明規範，數據采集與分析均由專業醫學團隊與算法團隊共同完成，確保研究結果的科學性、客觀性與可重複性。

本次研究采用臨床心臟監測金標準對照法，共納入 930 例不同年齡、不同健康狀況的受試者，覆蓋普通健康人群、心律異常輕症人群及心腦血管慢病高危人群等多元群體，***覆蓋 11 種常見心律狀態與異常表現。實驗過程中，所有受試者同步佩戴康菲特智能健康監測設備與醫院專業 24 小時動態心電圖設備，全天候同步采集日常活動、靜息、睡眠、輕度運動等多場景下的心臟生理數據，完整還原用戶日常佩戴的真實使用環境，有效規避了單一場景監測可能帶來的數據偏差。

經嚴格的數據比對與統計分析，本次臨床研究結果顯示：康菲特自研 PPG 心律數據分析算法與醫院 24 小時動態心電圖診斷結果的整體匹配度可達 94.63%。其中，在竇性心動過速、陣發性心房顫動、持續性心房顫動、快速性心房顫動及其他心律異常等多種高危場景下，設備監測識別表現優異；心動過緩匹配度達 98.00%，傳導阻滯匹配度達 80.00%，起搏心律匹配度達 83.33%，可穩定識別多種常見心律狀態及異常波動，為居家心臟健康監測提供了可靠的數據支撐。

同時，本次研究還對智能穿戴設備與傳統院內監測方式的便捷性進行了對比評估。結果顯示，參與測試的 930 例受試者均認為康菲特智能設備在佩戴舒適度、操作便捷性及場景適配性方面顯著優於傳統 24 小時動態心電圖設備。傳統院內監測設備體積笨重、佩戴不便，且需要用戶往返醫院辦理登記、領取設備及歸還報告等手續，監測周期固定，無法實現長期連續監測。而康菲特智能設備采用輕量化設計，支持 24 小時全天候無感佩戴，無需專業操作指導，數據實時同步至手機終端，大幅降低了心臟常態化監測的時間成本與使用門檻。

精準的監測表現，源於聯碩智能多年來在技術研發上的持續深耕與積累。截至目前，公司已擁有 10 年醫療級算法開發經驗，累計完成近 800 次算法優化與驗證，依托 830 多萬級臨床數據構建了 35+N 立體算法矩陣，涵蓋醫療級心臟算法、動態血壓算法、睡眠監測算法等多個核心領域。通過多傳感器融合技術與千人千面的動態閾值校準系統，康菲特設備可針對不同年齡、體質、健康狀況的用戶自動優化監測參數，進一步提升了不同人群的監測適配度。

基於經過臨床驗證的精準監測能力，康菲特構建了 “測 - 防 - 調 - 管 - 救” 五維立體健康管理體系。除核心心臟心律監測外，設備還支持動態血壓波動監測、血氧實時監測、睡眠呼吸狀態監測、環境風險預警等多項功能，可生成個性化健康分析報告，為用戶提供科學的作息、運動與膳食調理建議。對於心腦血管慢病患者、獨居老人、高壓職場人群等高危群體而言，連續的精準監測能夠幫助及時發現隱匿性心臟異常，為早期幹預與就醫檢查預留充足時間。

一直以來，智能穿戴行業存在 “重營銷、輕技術，重功能、輕精準” 的發展痛點，多數產品缺乏正規臨床驗證，導緻用戶對 “醫療級” 智能穿戴的信任度不足。聯碩智能堅持以臨床數據說話，通過與***醫療機構的深度合作，建立了嚴格的產品研發與驗證標準，為行業規範化發展提供了有益參考。未來，聯碩智能將繼續深化與國內多家三甲醫院的科研合作，持續迭代優化核心算法與硬件技術，不斷完善臨床數據體系，推出更多符合國人健康需求的醫療級智能穿戴產品。

同時，公司將依托成熟的技術體系與產品矩陣，進一步拓展居家健康管理服務的深度與廣度，助力構建 “居家監測 - 社區幹預 - 醫院診療” 的分級健康管理體系，以科技力量賦能全民健康事業，為提升居民健康水平貢獻企業力量。

溫馨提示：康菲特智能穿戴設備為健康監測輔助工具，所產生的數據僅作為健康參考，不具備醫療診斷與治療功能。如監測數據出現異常或身體出現不適，請及時前往正規醫療機構就診。