在數字健康產業快速發展的當下，智能穿戴設備的健康監測功能持續向專業化、醫療化方向演進，心臟監測作為核心健康場景，已成為行業技術競爭的核心賽道。作為深耕智能穿戴行業二十餘年的資深企業，聯碩智能始終堅持技術驅動發展的理念，在為全球多個知名品牌提供 ODM 定製服務的同時，持續投入資源布局自主健康穿戴品牌與核心技術研發。旗下康菲特品牌聚焦居家心臟健康監測與生命防護賽道，便是聯碩智能技術沉澱與產業升級的重要成果。

近期，聯碩智能旗下康菲特品牌聯合南京大學醫學院附屬鼓樓醫院開展的大規模心臟監測臨床對照研究順利完成，標誌著企業在醫療級智能穿戴技術領域邁出了關鍵一步。本次研究全程嚴格遵循《赫爾辛基宣言》核心準則、ICH-GCP 國際臨床試驗規範以及《醫療器械臨床試驗質量管理規範》相關要求，正式通過醫院醫學倫理委員會審查備案（倫理審查編號：2024-585-04）。從研究方案設計、受試者招募、數據采集到結果統計分析，全流程均由醫院專業醫學團隊主導執行，聯碩智能提供技術與設備支持，全程不幹預測試過程與結果判定，確保研究結果的客觀性、科學性與可追溯性。

本次臨床研究采用行業公認的金標準對照試驗設計，以醫院臨床常規使用的 24 小時動態心電圖設備作為參照基準，康菲特智能健康監測設備作為測試對象，共納入 930 例有效受試者。樣本選取充分考慮人群代表性，覆蓋青年、中年、老年不同年齡段，包含健康人群、輕度心律異常人群、心腦血管慢病高危人群等不同健康狀態群體，能夠***反映產品在多元人群、多元場景下的實際監測表現。測試過程中，所有受試者同步佩戴兩類設備，完整覆蓋日常活動、靜息休息、夜間睡眠、輕度運動等多種真實生活場景，***還原用戶日常佩戴環境，避免單一靜息場景造成的數據偏差。

經專業醫學團隊與算法研發團隊聯合統計、交叉核對，本次研究得出明確結論：康菲特自研 PPG 心律數據分析算法與臨床金標準設備的診斷結果整體匹配度可達 94.63%，可穩定識別竇性心律、房性早搏、室性早搏、心房顫動、心動過速、心動過緩等 11 種常見心律狀態與異常表現。其中心動過緩場景匹配度達 98.00%，陣發性、持續性、快速性心房顫動等多種心律波動場景識別表現穩定，能夠有效捕捉間歇性、隱匿性的心臟異常信號，可為居家心臟健康監測提供具有參考價值的數據支撐。

除監測精度驗證外，研究團隊同步開展了產品使用體驗調研。調研結果顯示，參與測試的受試者均認為，康菲特智能設備在佩戴舒適度、操作簡便性、場景適配性上相比傳統院內動態心電監測設備具備明顯優勢。傳統動態心電設備需要用戶往返醫院辦理登記、領取與歸還手續，設備線路繁雜、佩戴受限，且監測周期固定，無法滿足長期連續監測需求；而康菲特智能穿戴設備采用輕量化設計，支持全天候無感佩戴，數據可實時同步至移動端終端，無需專業醫學知識即可查看監測結果，大幅降低了常態化心臟監測的時間成本與使用門檻。

本次臨床驗證的順利完成，對聯碩智能而言具有重要的裏程碑意義。作為擁有二十餘年智能穿戴硬件研發與製造經驗的企業，聯碩智能此前的技術優勢更多集中在硬件研發、生產製造與品控管理領域。而本次臨床驗證的通過，標誌著企業在健康算法研發、醫療級產品打造領域也達到了行業先進水平，形成了 “硬件 + 算法 + 臨床驗證” 的完整技術閉環，企業核心競爭力進一步提升。

同時，本次成果也為聯碩智能的業務拓展奠定了堅實基礎。一方面，支撐康菲特自主品牌向更專業的醫療級穿戴方向升級，為 C 端用戶提供更可靠的健康產品；另一方面，也為企業 B 端定製業務增添了核心技術籌碼，能夠為企業客戶、養老機構、醫療健康機構等合作夥伴提供經過臨床驗證的智能穿戴整體解決方案，拓展業務邊界。

未來，聯碩智能將繼續加大醫療級智能穿戴領域的研發投入，持續深化與國內專業醫療機構的科研合作，逐步推進更多功能模塊的臨床驗證工作，不斷打磨算法精度與產品體驗。企業將以本次臨床驗證為新的起點，持續夯實技術底座，推動智能穿戴技術向更專業、更規範的方向發展，為用戶與合作夥伴提供更具價值的產品與服務，助力數字健康產業高質量發展。

溫馨提示：康菲特智能穿戴設備為健康監測輔助工具，監測數據僅作日常健康參考，不具備醫療診斷與治療功能，不可替代專業醫療機構的檢查與診療。如監測數據出現異常或身體感到不適，請及時前往正規醫療機構就診。