本次康菲特心臟監測技術通過三甲醫院臨床驗證，正是聯碩智能技術戰略落地的重要裏程碑，標誌著企業在醫療級智能穿戴領域的技術積累完成了從實驗室研發到臨床實證的關鍵跨越，企業整體技術實力與品牌價值均得到進一步提升。

本次臨床研究由南京大學醫學院附屬鼓樓醫院主導實施，全程嚴格遵循《赫爾辛基宣言》核心準則、ICH-GCP 國際臨床試驗規範以及國內醫療器械臨床試驗相關管理要求，正式通過醫院醫學倫理委員會審查備案（倫理審查編號：2024-585-04）。從研究方案設計、受試者招募篩選、數據采集管理到***終結果統計分析，全流程均按照醫學研究標準執行，確保研究結果的科學性、客觀性與可追溯性。

研究采用行業公認的金標準對照試驗設計，以醫院臨床常規使用的 24 小時動態心電圖設備作為參照基準，康菲特智能健康監測設備作為測試對象，共納入 930 例有效受試者。樣本覆蓋不同年齡段與不同健康狀態群體，既包含健康誌願者，也包含心律異常輕症人群與心腦血管慢病高危人群，能夠***反映產品在多元人群、多元場景下的實際監測表現。測試過程中，所有受試者同步佩戴兩類設備，完整覆蓋日常活動、靜息休息、夜間睡眠、輕度運動等多種真實生活場景，***還原用戶日常佩戴環境，保障測試結果的實際參考價值。

經專業醫學團隊與企業算法團隊聯合統計核驗，本次研究得出明確結論：康菲特自研 PPG 心律數據分析算法與臨床金標準設備的診斷結果整體匹配度可達 94.63%，可穩定識別竇性心律、房性早搏、室性早搏、心房顫動、心動過速、心動過緩等 11 種常見心律狀態與異常表現。其中心動過緩場景匹配度達 98.00%，陣發性、持續性、快速性心房顫動等多種心律波動場景識別表現穩定，能夠有效捕捉間歇性、隱匿性的心臟異常信號，可為居家心臟健康監測提供具有參考價值的數據支撐。

本次臨床驗證的順利完成，對聯碩智能的發展具有多重戰略意義。首先，它直接夯實了康菲特自主品牌的產品核心競爭力。相較於市面上多數缺乏臨床驗證的同類產品，康菲特擁有三甲醫院正規臨床研究的權威背書，產品專業性與可信度顯著提升，能夠在同質化競爭激烈的消費市場中構建差異化優勢，為品牌的市場拓展提供有力支撐。

其次，臨床驗證成果反向賦能企業 ODM 業務，提升了定製服務的技術附加值。聯碩智能可將經過臨床驗證的健康監測技術開放給 ODM 合作客戶，幫助客戶打造具備臨床級品質的智能穿戴產品，擺脫低端價格競爭，提升產品溢價空間與市場競爭力，推動企業 ODM 業務從硬件代工向技術賦能升級。

第三，臨床驗證推動企業技術體系進一步完善。通過本次臨床研究，企業收獲了大量真實臨床數據與專業醫學反饋，形成了 “研發 - 驗證 - 迭代 - 再驗證” 的正向技術閉環，讓算法與硬件的優化始終沿著臨床需求的方向推進，技術研發的精準度與效率持續提升，為後續更多健康功能的研發落地積累了寶貴經驗。

未來，聯碩智能將繼續堅持技術驅動的發展戰略，持續加大醫療級智能穿戴領域的研發投入，深化與國內專業醫療機構的科研合作，逐步推進血壓監測、睡眠呼吸監測等更多功能模塊的臨床驗證工作，不斷完善核心技術體系。同時，企業將推動臨床技術成果在 ODM 業務與自主品牌中的雙向落地，實現兩大業務板塊的協同發展，持續提升企業的行業地位與市場競爭力，為全球客戶與用戶提供更具價值的智能穿戴產品與服務。

溫馨提示：康菲特智能穿戴設備為健康監測輔助工具，監測數據僅作日常健康參考，不具備醫療診斷與治療功能，不可替代專業醫療機構的檢查與診療。如監測數據出現異常或身體感到不適，請及時前往正規醫療機構就診。